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従来の生ワクチンや不活化ワクチンの開発は一般的に時間(数年以上)がかかり、複雑でコストがかかりますが、SARS-CoV-2のような伝染力の強い新規のウイルスに対しては、ワクチンの迅速の開発が要求されます。このため、まず、mRNAワクチンが用いられますが、これは、mRNAがin vitro転写により細胞のない環境で大量に生産可能であり、迅速な開発、製造プロセスの簡素化、コストパフォーマンスの高い製造が可能となります。また、mRNAワクチンは安全面で優れています。mRNAワクチンは宿主細胞の遺伝子に組み込まれることがないため、宿主に変異リスクが無いと考えられます。また、mRNAワクチンにはウイルス粒子の情報がないため、mRNAワクチン自体が、予防対象の疾患を引き起こしません。さらに、mRNAワクチン接種後の抗原の発現は一過性であり、体内における存続は限定的です。もちろん、不利な点もあります。ワクチンのmRNA鎖が意図しない免疫反応を引き起こす可能性がありますが、これを最小限に抑えるため、mRNAワクチン配列は哺乳類細胞が生産する mRNAの配列を模倣して最適化されます。また、遊離mRNAは体内ですぐに分解するため、目的の効果が弱まります。これを回避するため、mRNAは脂肪カプセル(脂質ナノ粒子)に組み込ませて安定させます。このような技術の進歩によりmRNAワクチンは広範囲に利用できるようになりました。
4月12日より、65歳以上の高齢者に対してSARS-CoV-2のmRNAワクチン接種が始まりましたが、先行する欧米の結果が参考になるでしょう。このような背景で、第2回目は以下の論文を紹介致します。詳細は原著を参照してください。
Covid-19のワクチンの集団接種が世界中で開始されるにあたり、ワクチンの有効性は、多様な集団におけるさまざまな転帰を、条件が制御されていない状況で観察して評価する必要があるが、この論文では、イスラエル最大の医療提供組織(Clalit Health Services)のデータを用いて、mRNAワクチン BNT162b2の有効性を評価した。
2020年12月20日～2021年2 月1日の期間にワクチン接種を受けた人全員を，接種を受けていない人と，人口統計学的特性および臨床的特性に基づき 1：1の割合でマッチさせ、検査で確認されたSARS-CoV-2の感染，有症状の Covid-19，Covid-19による入院，Covid-19の重症化，Covid-19による死亡を評価した。Kaplan-Meier 法を用いて，各評価項目に対するワクチンの有効性を 1 からリスク比を引いた値として推定した。
各群 596,618 人で構成された．初回接種後 14～20 日目の時点と，2 回目の接種後 7 日以上経過した時点でのワクチンの有効性は，確認された感染については 46%（95%信頼区間 [CI] 40～51）と 92%（95% CI 88～95），有症状の Covid-19 については 57%（95% CI 50～63）と 94%（95% CI 87～98），入院については 74%（95% CI 56～86）と 87%（95% CI 55～100），重症化については 62%（95% CI 39～80）と 92%（95% CI 75～100）と推定された。Covid-19 による死亡の予防における有効性は，初回接種後 14～20 日目の時点では 72%（95% CI 19～100）と推定された。特定のサブグループで，確認された感染と有症状の Covid-19 を評価したところ，有効性の推定値はすべての年齢層で同程度であり，併存疾患を複数有する人でわずかに低い可能性があることが示された。
本研究により，全国規模の集団接種という状況下で，mRNA ワクチン BNT162b2 は Covid-19 に関連するさまざまな転帰に対して有効であることが示唆された。
